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【藥品名稱】
通用名稱:卡波姆滴眼液
商品名稱:卡波姆滴眼液(唯地息)
【主要成份】 卡波姆。
【性 狀】 本品為無色透明的水溶性膠狀液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】 干眼癥、淚液分泌減少的替代治療。
【規(guī)格型號】10g
【用法用量】本品依病情輕重程度,每日3-5次或更多次,每次一滴,滴入眼瞼內(nèi),于白天和睡覺前使用,或遵醫(yī)囑。使用時,應(yīng)使藥管垂直,以便形成一小滴,并易于從管口滴落。戴隱形眼鏡時不宜使用。
【不良反應(yīng)】使用本品可能引起短暫的視力模糊。
【禁 忌】對西曲溴胺過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】病人開車或操作機(jī)器時應(yīng)當(dāng)小心。應(yīng)保存在安全之處,避免孩子接觸。
【兒童用藥】沒有本品用于兒童的專門研究,因此兒童使用時應(yīng)咨詢醫(yī)生。
【老年患者用藥】未進(jìn)行改項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】沒有懷孕或哺乳期間使用本品的安全性經(jīng)驗(yàn)。盡管理論上無任何風(fēng)險,但從原則上考慮,除非醫(yī)生全面考慮潛在的風(fēng)險與益處,懷孕和哺乳期間不應(yīng)使用本品。
【藥物相互作用】如果有其他局部眼用制劑與本品同時使用,本品應(yīng)該最后使用,間隔5分鐘以上。
【藥物過量】本品有很好的耐受性,任何眼部使用過量或可能出現(xiàn)的口服情況,都未有臨床癥狀,因此,不需要急救措施。
【藥理毒理】唯地息是含有0.2%卡波姆(聚丙烯酸)的親水凝膠,由固相基質(zhì)和水相分散層組成,類似淚膜的二層結(jié)構(gòu)即粘液層和水層,可粘著在角膜表面,并在眼球表面形成液體儲庫。其聚合物骨架和淚液中的電解質(zhì)作用后可稀釋水分?ú返乃幚硖匦允窃黾踊|(zhì)的粘度,從而增加在眼球表面的黏著和保留時間。唯地息是觸變性凝膠,受切應(yīng)力(眨眼)作用即可改變其稠度,呈凝膠狀或形成水相。每眨眼一次,凝膠中的水分即可部分釋放以補(bǔ)充淚液。因此唯地息可有效地保護(hù)敏感的角膜和結(jié)膜上皮,防止干眼癥的繼發(fā)癥狀。急性、長期毒性和局部毒性研究表明,唯地息無任何毒性,有良好的耐受性。
【藥代動力學(xué)】卡波姆的結(jié)構(gòu)可以保持眼部濕潤,因?yàn)榭ú房杀粶I液中的鹽份破壞并釋放出水分,所以有嚴(yán)重干眼癥狀的病人使用唯地息的頻率要比有輕度干眼癥狀的病人低。卡波姆可以較長時間粘附于眼睛表面,研究表明卡波姆在眼部的滯留時間大約為2小時。沒有受控的動物或人進(jìn)行相關(guān)的藥代動力學(xué)研究。但因?yàn)榭ú返姆肿恿亢艽,所以可以排除其在眼部組織的吸收或蓄積。
【貯 藏】遮光、密閉保存。
【包 裝】10g/支。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】h20090924
【生產(chǎn)企業(yè)】dr. gerhard mann, chem.-pharm. fabrik gmbh(德國)