處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：阿司匹林腸溶片

商品名稱：阿司匹林腸溶片(拜啊司匹靈)

英文名稱：aspirin enteric-coated tablets

【主要成份】 乙酰水楊酸。

【成 份】

化學名：2-(乙酰氧基)苯甲酸

分子式：c9h8o4

分子量：180.16

【性 狀】 本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 1.降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風；2.預防心肌梗死復發(fā)；3.中風的二級預防；4.降低短暫性腦缺血發(fā)作(tia)及其繼發(fā)腦卒中的風險；5.降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險等。

【規(guī)格型號】100mg*30s

【用法用量】 1.成人常用量 口服。 ①解熱、鎮(zhèn)痛，一次0．30．6g，一日3次，必要時敏4小時1次。 ②抗風濕，一日3～6g，分4次口服。 ③抑制血小板聚集則應用小劑量，如每日80g～300mg，一日1次。 ④治療膽道蛔蟲病，一次1g，一日2～3次，連用2～3日；陣發(fā)性絞疼停止24小時后停用，然后進行驅(qū)蟲治療。 2.小兒常用量 口服。 ①解熱、鎮(zhèn)痛，每日按體表面積1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按體重5～10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時4～6小時1次。 ②抗風濕，每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未獲療效，可根據(jù)血藥濃度調(diào)整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小兒皮膚粘膜淋巴結綜合征(川崎病)，開始每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服；熱退2～3天后改為每日30mg/kg，分3～4次服，連服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝狀態(tài)期間，每日5～10mg/kg，1次服。

【不良反應】 一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應。長期大量用藥(如治療風濕熱)、尤其當藥物血濃度>200μg/ml時較易出現(xiàn)不良反應。血藥濃度愈高，不良反應愈明顯。 1.常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由于本品對胃粘膜的直接刺激引起)等胃腸道反應(發(fā)生率3%～9%)，停藥后多可消失。長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。 2.中樞神經(jīng):出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達200～300 g/l后出現(xiàn)。 3.過敏反應:出現(xiàn)于0．2%的病人,表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)征，往往與遺傳和環(huán)境因素有關。 4.肝、腎功能損害，與劑量大小有關，尤其是劑量過大使血藥濃度達250μg/ml時易發(fā)生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復。但有引起腎乳頭壞死的報道。 5.逾量或中毒表現(xiàn): ①輕度，即水楊酸反應(salicylism)，多見于風濕病用本品治療者，表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動(多見于老年人)及視力障礙等。 ②重度，可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯；過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。

【禁 忌】 1.對阿司匹林或其它水楊酸鹽，或藥品的任何其它成份過敏。 2.水楊酸鹽或含水楊酸物質(zhì)、非甾體抗炎藥導致哮喘的歷史。 3.急性胃腸道潰瘍。 4.出血體質(zhì)。 5.嚴重的腎功能衰竭。 6.嚴重的肝功能衰竭。 7.嚴重的心功能衰竭。 8.與氨甲蝶呤(劑量為15mg/周或更多)合用(見藥物相互作用)。 9.妊娠的最后三個月。

【注意事項】 1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥)。 3.必須整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。 4.年老體弱患者應在醫(yī)師指導下使用。 5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 6.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。 7.發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。 8.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】小兒患者，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應。急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用本品，可能與發(fā)生瑞氏綜合征有關，中國尚不多見。

【老年患者用藥】老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易于通過胎盤。動物試驗在妊娠頭3個月應用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報道在應用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個月長期大量應用本品可使妊娠期延長，有增加過期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險。在妊娠的最后2周應用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險，在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導管收縮或早期閉鎖，導致新生兒持續(xù)性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有報道，在妊娠晚期因過量應用或濫用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率(可能由于動脈導管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過低)。但是應用一般治療劑量尚未發(fā)現(xiàn)上述不良反應。本品可在乳汗中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時后乳汁中藥物濃度可達173～483ml。故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應。

【藥物相互作用】 1.本品不宜與抗凝血藥(如雙香豆素、肝素)及溶栓藥(鏈激酶)同用。 2.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄，使血藥濃度下降，不宜同用。 3.本品與糖皮質(zhì)激素(如地塞米松等)同用，可增加胃腸道不良反應。 4.本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用，不應同用。 5.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】 1.水楊酸鹽毒性(劑量大于100mg/kg/天、超過2天可導致毒性)可能致需治療的慢性中毒，以及潛在的威脅生命的急性中毒(過量)，兒童偶然攝入導致中毒。 2.慢性水楊酸鹽中毒可表現(xiàn)為隱性無特異癥狀。輕度慢性水楊酸鹽中毒，或水楊酸反應，通常在大劑量反復服用后發(fā)生。癥狀包括頭暈，眩暈，耳鳴，耳聾，出汗，惡心和嘔吐，頭痛，以及意識錯亂，減少劑量后可得以控制。血漿濃度為150-300mg/ml可出現(xiàn)耳鳴。血漿濃度為300mg/ml以上時，可發(fā)生更嚴重的不良反應。 3.急性中毒的主要特征為嚴重的酸堿平衡紊亂，可能隨年齡和中毒程度不同。兒童常表現(xiàn)為代謝性酸中毒。中毒的嚴重程度不能僅根據(jù)血漿濃度進行評估。胃排空減緩，胃內(nèi)形成凝結物，或服用腸溶劑型，阿司匹林的吸收可能延遲。阿司匹林中毒的治療取決于中毒的程度、階段和臨床癥狀以及相應的治療規(guī)范。主要措施應加速藥物的清除以及調(diào)節(jié)電解質(zhì)和酸堿平衡。

【藥理毒理】 1.阿司匹林抑制血小板血栓素a2的生成從而抑制血小板聚集，其機理為不可逆的抑制環(huán)氧合酶的合成；由于血小板內(nèi)這些酶不可再合成，所以此抑制作用尤為顯著。阿司匹林對血小板還有其他抑制作用。因此它可廣泛應用于心血管疾病。 2.阿司匹林為酸性非甾體藥物，具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎的特性。通�？诜�0.3-1g阿司匹林用于緩解疼痛和低熱，如感冒和流感，可降低體溫和解除關節(jié)肌肉疼痛。 3.阿司匹林也可應用于慢性、急性炎癥如風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用4-8g的高劑量可治療上述疾病。

【藥代動力學】 1.阿司匹林口服后經(jīng)胃腸道完全吸收。阿司匹林吸收后迅速降解為主要代謝產(chǎn)物水楊酸。阿司匹林和水楊酸血藥濃度的達峰時間分別為10-20分鐘和0.3-2小時。由于阿司匹林腸溶片具有抗酸性，所以在酸性胃液不溶解而在堿性腸液溶解。阿司匹林腸溶片相對普通片來說其吸收延遲3-6小時。 2.阿司匹林和水楊酸均和血漿蛋白緊密結合并迅速分布于全身。水楊酸能進入乳汁和穿過胎盤。 3.水楊酸主要經(jīng)肝臟代謝，代謝物為水楊酰尿酸、水楊酚葡糖苷酸、水楊酰葡糖苷酸、龍膽酸、龍膽尿酸。 4.由于肝酶代謝能力有限，水楊酸的清除為劑量依賴性。因此清除半衰期可從低劑量的2-3小時到高劑量的15小時。水楊酸及其代謝產(chǎn)物主要從腎臟排泄。

【貯 藏】25℃以下密封保存

【包 裝】30片/盒。

【有 效 期】60 月

【批準文號】h20130192

【生產(chǎn)企業(yè)】bayer s.p.a.

阿司匹林腸溶片(拜阿司匹靈)多少錢一盒