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| 產(chǎn)品品名 | 嗎替麥考酚酯分散片(川抗) |
| 主要原料 | 本品主要成分為嗎替麥考酚酯。 |
| 主要作用 | 適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應,嗎替麥考酚酯應該與環(huán)抱素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應用。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.25g*48片 |
| 用法用量 | 1、腎臟移植:成人腎移植患者,推薦口服劑量為1g,bid(日劑量為2g)。雖然在臨床試驗中用過毎次1.5g,bid(日劑量為3g),且是安全和有效的,但在腎臟移植中并沒有效果上的優(yōu)勢。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。 2、肝臟移植:成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1g,bid(每天劑量為1-2g)。在腎臟、心臟或肝臟移植后應盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPAAUC無影響,但使MPACmax下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩(wěn)定的腎臟移植患者,如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 3、肝功能異常的患者:伴有嚴重肝實質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量謂整。但是,其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚(見藥理毒理和藥代動力學)。對伴有嚴重肝實質(zhì)病變的心臟移植患者尚無數(shù)據(jù)。 4、老年人:合適的推薦劑量腎臟移植患者為1g,bid,肝臟移植患者為0.5-1g,bid(見老年用藥)。 5、劑量調(diào)整:對于有嚴重慢性腎功能損害(腎小球濾過率小于25ml/min/1.73m2)的腎移植患者,在渡過了術(shù)后早期后,應避免使用大于每次1g,bd的劑量。而且這些患者需要嚴密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復的患者,無需調(diào)整劑量(見藥理毒理、藥代動力學、注意事項)。 6、嚴重慢性腎功能不全的患者同時接受心臟或肝臟移植的資料暫缺。如果潛在的益處大于潛在的危害,嚴重慢性腎功能不全的患者同時接受心臟或肝臟移植后可以使用嗎替麥考酚酯。 7、如果出現(xiàn)中性粒細胞減少(絕對中性粒細胞計數(shù)<1.3×103/μL),嗎替麥考酚酯應暫;驕p量,進行相應的診斷性檢查和適當?shù)闹委煟ㄒ娮⒁馐马、警告和不良反應)?/td> |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 國藥集團川抗制藥有限公司 |