處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：阿侖膦酸鈉片

商品名稱：阿侖膦酸鈉片(安侖)

英文名稱：alendronate sodium tablets

【主要成份】 本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

【成 份】

分子式：c4h12nnao7p2·3h2o

分子量：325.12

【性 狀】 本品為白色片或類白色片。。

【適應癥/功能主治】  適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。?適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預防骨折。

【規(guī)格型號】10mg*7s

【用法用量】絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療：推薦劑量為：每周1次，1次1片70mg；或每天1次，1次1片10mg；?治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量：推薦劑量為：每天1次，1次1片10mg。作為一種選擇，每周1次，1次1片70mg也可以考慮。

【不良反應】腹痛，腹瀉，惡心，便秘，消化不良，如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍，偶有血鈣降低，短暫白細胞升高，尿紅細胞、白細胞升高。

【禁 忌】食道動力障礙，如食道遲緩不能，食道狹窄者禁用，嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

【注意事項】 1．早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服，用藥后至少30分鐘方可進食。2．與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。3．在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。4．胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。5．輕、中度腎功能異�；颊呱饔�。6．開始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素d缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用本品后應至少推遲半小時再服用其他藥物。7．男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗證，不推薦使用。8．服藥時不應咀嚼或吮吸藥片。

【兒童用藥】長期用藥可能影響骨代謝，應慎用。

【老年患者用藥】在臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)阿侖膦酸鈉片有年齡相關(guān)性的療效和安全性方面的差異，或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性不明確，不宜使用。

【藥物相互作用】 1．抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會影響本藥吸收。2．與氨基糖苷類合用會誘發(fā)低鈣血癥。

【藥物過量】目前尚沒有關(guān)于阿侖膦酸鈉片過量用藥的資料�？诜�藥物過量可能會導致低鈣血癥、低磷血癥和上消化道不良事件，如胃部不適、胃灼熱、食管炎、胃炎或潰瘍。應給予牛奶或抗酸劑以結(jié)合阿侖膦酸鈉。由于食管刺激的危險，不應該誘導嘔吐，病人應保持直立。

【藥理毒理】本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用。

【藥代動力學】據(jù)文獻報道，本品口服吸收后主要在小腸內(nèi)吸收，但吸收程度很差，生物利用度約為0.7%，且食物和礦物質(zhì)等可顯著減少其吸收。本品血漿結(jié)合率約80%，血清半衰期短，吸收后的藥物大約20%～60%被骨組織迅速攝取，骨中達峰時間約為用藥后2小時，其余部分能迅速以原形經(jīng)腎排泄消除，服藥后24小時內(nèi)99%以上的體內(nèi)存留藥物集中于骨，本品在骨內(nèi)的半衰期較長，與藥的半衰期相仿，約為10年以上。

【貯 藏】15-30 ℃保存。

【包 裝】7片/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20058996

【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬生藥業(yè)有限責任公司

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