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【藥品名稱】
通用名稱:尼莫地平緩釋片
商品名稱:尼莫地平緩釋片
英文名稱:nimodipine sustained release tablets
【主要成份】本品主要成份為尼莫地平。
【成 份】
化學名:異丙基—2—甲氧乙基-1,4-二氫-2,6-二甲基-4—(3—硝基苯基)—3,5—吡啶二羧酸酯
分子式:c21h26n2o2
分子量:418.45
【性 狀】本品為淡黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾及輕中度高血壓。
【規(guī)格型號】60mg*12s*2板
【用法用量】口服:一次60~120mg(相當于1~2片),一日2次。
【不良反應(yīng)】1.尼莫地平的常釋制劑有可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng):熱感、皮膚潮紅、血壓下降(尤其原有血壓生高者)、心率加快、頭暈、頭痛、胃腸不適、無力、末梢水腫。 2.少數(shù)病人可能出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)過度反應(yīng)的癥狀,如失眠、不安、激動、易激怒、多汗。 3.個別病人可出現(xiàn)運動過度、情緒抑郁和血小板減少。
【禁 忌】嚴重肝功能損害的患者禁用。不推薦尼莫地平與抗癲癇藥物同時服用。
【注意事項】1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。 2.本品的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng),肝功能損害者應(yīng)當慎用。 3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下腔出血或腦卒中患者中,應(yīng)注意堿少或暫時停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。 4.可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)當減少用藥劑量和保持觀察。 5.避免與 -阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。 6.腎功能嚴重損害者慎用。 7.動物實驗提示具有致畸性。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物可由乳汁分泌哺乳婦女不宜應(yīng)用。
【藥物相互作用】1. 與其他作用于心血管的鈣拮抗劑聯(lián)合應(yīng)用時可增加其他鈣拮抗劑的效用 2. 當尼莫地平90mg/d與西咪替丁1000mg/d聯(lián)合應(yīng)用周以上者尼莫地平血藥濃度可增加50%這可能與后者抑制肝內(nèi)細胞色素p450活性有關(guān)。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】動物實驗證明,尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈平滑肌的作用強,并且由于它具有很高的親脂性特點,易透過血腦屏障。當用于蛛網(wǎng)膜下腔出血的治療時,腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml。臨床可用于預防蛛網(wǎng)膜下腔出血后的血管痙攣,擴張腦血管,增加腦血流量,顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。然而在人體應(yīng)用該藥的作用機制仍不完全清楚。此外尚具有保護和促進記憶、促進智力恢復的作用。另有降低紅血球脆性,血漿粘稠性和抑制血小板聚集作用。
【藥代動力學】本品口服吸收后,約3~4小時血藥濃度達高峰,消除半衰期(t1/2)為3~5小時,本品在肝臟和脂肪組織中濃度最高,在肝臟內(nèi)93~95%的藥物被代謝,代謝產(chǎn)物主要由膽汁排出,一部分由腎排出。
【貯 藏】密封。
【包 裝】每盒24片。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20030026
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北四環(huán)制藥有限公司